製薬業界向け高圧蒸気滅菌・凍結乾燥プロセスのモニタリングに
●直感的に操作可能：シンプルなメニュー階層で操作が簡単、 ワンクリックでレポート作成
●測定温度範囲は－50～+140℃、最大耐圧4気圧まで対応
●否判定機能：
求められる殺菌・滅菌基準の設定により実際の測定データの 合否を確認できる機能を搭載
●要求事項を満たした専用ソフトウェア：
ログイン権限の設定や監査証跡、電子署名、改ざん防止などのセキュリティ機能が充実
データロガーは革新的な設計による高圧蒸気滅菌や凍結乾燥プロセスの温度・圧力のモニタリングのための 最新のソリューションです。
電池交換は専用のツールなしで 迅速かつ安全に交換できます。
システムは4つの要素で構成 されており、温度ロガーと圧力ロガー、プローブ、プログラミングと読み出し機能を統合した専用ケース、21 CFR Part
11に準拠したソフトウェアを搭載しています。
電池は大小2種類あり、測定場所のスペースに 応じて付け替えて使用することが可能です。
専用ケースはデータロガーを安全に保管・移動するのに加えPC接続用のインターフェースを備えています。
最大8台のデータロガーを格納でき、PCソフトウェア上でプログラミングやデータの抽出が行えます。
■タイプ
| MD34PH-TM1901T |
MD34PH-TM1902T |
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| MD34PH-TM1903T |
MD34PH-TM1904T |
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| MD34PH-PR1900T |
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■ケース＆ソフトウェア
耐熱・耐圧データロガーシリーズは、4種類の温度ロガーと1種類の圧力ロガーで構成されています。
製薬業界で求められる、高圧蒸気滅菌、凍結 乾燥プロセスの温度・圧力モニタリングに最適なロガーです。
データロガー本体筐体にはSUS316L、バッテリ筐体には高機能樹脂PEEKを使用しており、堅牢性、耐熱・耐摩耗性に優れています。
電池交換にも専用の工具は不要で、手で回して取り付け、取り外しが簡単に行え、電池交換後もロガーの高い気密性が維持されます。
■専用ケース（小）
データロガーを安全に保管・移動するのに加え、PC接続用のmini-USBポートを搭載しています。
1つのケース内に最大8台のデータロガーの格納が可能で、PCソフトウェア上で測定設定（開始・終了条件、記録間隔）とデータの抽出が行えます。
■ソフトウェア
ソフトウェアはシンプルなメニュー階層で操作が簡単なソフ トウェアです。
データ抽出後は測定データの解析に加え、監査証跡のエクスポートまで対応。
FDA（米国食品医薬品局）が定める21 CFR Part 11に適合していることは言うまでもありません。
1つの測定プロジェクトに対し、最大で254台のロガーの測定データを管理することが可能です。
■機能概要
●プログラム、読み取り用ケース
データロガーとソフトウェア間の通信は専用ケースのみで可能となります。
設置方法は 3.3:データロガーをケースに設置する、をご確認下さい。
データ通信インターフェースはケースと一体化しています。
データロ ガー保管、運搬はケースに入れたままの状態で可能です。
■スペーサーをケースに設置
データロガー納品時には、そのモデルに合ったスペーサーが付属しています。
但し、スペーサーは付属せず、そのままケースに設置可能です。
①まず、ケース内のソケットにスペーサーを挿入します。
下図はケースを開いて上から見たときの挿入方向です。
② スペーサーをケースに対して上向きに押し込みます。
■データロガーをケースに設置
データロガーはそのモデルに合ったスペーサーが付属しています。
データロガーをケースに設置するときは、必ず電池を取り付けた状態で行って下さい。
●電池は接続されています。
1 ソケットに最適なスペーサーを挿入ください。
2 データロガーをソケット下部のスライ ド部に挿入します。
3 データロガーを右図矢印の方向に押し込みながらソケットにはめ込みます。
●ソケット底部の2つの通信端子がロガー絶縁部を上下に挟む状態で設置 してください。
■仕様
| 品番 |
MD34PH-TM1901T |
MD34PH-TM1902T |
MD34PH-TM1903T |
MD34PH-TM1904T |
| プローブ種類 |
温度(Pt1000) |
| 測定範囲 |
-50～+140℃ |
| 精度 |
±0.2℃（-50～-40℃）
±0.1℃（-40～+140℃） |
| 分解能 |
0.01℃ |
| メモリ容量 |
60,000データ |
60,000データ/ch |
| 測定間隔 |
1秒～24時間 |
| 保管温度 |
-20～+50℃ |
| 電池小 装着時 |
20×40mm（φ×H） |
20×45mm（φ×H） |
20×53mm（φ×H） |
| 電池大 装着時 |
20×59mm(φ×H) |
20×63mm（φ×H） |
20×72mm（φ×H） |
| ﾌﾟﾛｰﾌﾞｼｬﾌﾄ |
3×25mm |
3×115mm |
1.5×775mm |
| ﾌﾟﾛｰﾌﾞｼｬﾌﾄ先端 |
- |
3×25mm |
| 電池種類 |
1/2AA リチウム |
| 電池寿命 |
2,500時間（約100日）（記録間隔：10秒、121℃の時） |
| 動作温度 |
-50～+140℃ |
| 電池種類 |
2×リチウムボタン電池 |
| 電池寿命 |
250時間（約10日）（記録間隔：10秒、121℃の時） |
| 動作温度 |
-20～+140℃ |
| 品番 |
MD34PH-PR1900T |
| プローブ種類 |
絶対圧（ピエゾ抵抗式） |
| 測定範囲 |
1mbar ～ 4bar |
| 精度 |
±20mbar |
| 分解能 |
1mbar |
| メモリ容量 |
60,000データ |
| 測定間隔 |
1秒～24時間 |
| 保管温度 |
-20～+50℃ |
| 電池小 装着時 |
22×64mm（φ×H） |
| 電池大 装着時 |
22×83mm(φ×H) |
| プローブシャフト |
- |
| プローブシャフト先端 |
- |
| 電池種類 |
1/2AA リチウム |
| 電池寿命 |
2,500時間（約100日）（記録間隔：10秒、121℃の時） |
| 動作温度 |
-50～+140℃ |
| 電池種類 |
2×リチウムボタン電池 |
| 電池寿命 |
250時間（約10日）（記録間隔：10秒、121℃の時） |
| 動作温度 |
-20～+140℃ |
■オプション
| MD34PH190-541907T |
MD34PH190-540297T |
 |
 |
| MD34PH190-161901T |
 |
| 品番 |
品名 |
| MD34PH190-151900T |
交換用電池（-20～+140℃環境用） |
| MD34PH190-151901T |
交換用電池（-50～+140℃環境用） |
| MD34PH190-161901T |
キャリングケース 小（インターフェース付き） |
| MD34PH190-440298T |
インターフェース接続用ショートアダプタ |
| MD34PH190-440299T |
インターフェース接続用ロングアダプタ |
| MD34PH190-540297T |
ロガー固定用ホルダー（5個入り） |
| MD34PH190-541901T |
専用ソフトウェア |
| MD34PH190-541907T |
凍結乾燥機用プローブホルダー |
