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プロセス管理脱気シーラーバリデーション対応

商品番号：M83M-8W-520LMV

販売価格：Mail

数量：

 

バリデーション対応シーラー

■特長


? ISO11607-2 / JIS T 0841-2 (*1)で求められるバリデーションに対応したシーラーです。

? プロセスパラメーター（シール温度、シール圧力、シール時間）を管理、監視できます。(*2)

? パラメーターが範囲外になるとアラームを出してシールを中断します。

? パラメーター管理記録は、PCにエクスポートできます。

? 一般的な紙／PP の滅菌バッグに加え、Tyvekもシールできます。

? インパルスシール （上下シール）

? シール幅 8mm

? シール長 520mm / 720mm / 1020mm

? エアー開閉シールバー

? デジタルシールコントローラー

? ステンレスフレーム

? フットペダル

? 卓上設置、フロア設置に対応

? フロア設置時は、シールヘッドの角度調節可

? ガスフラッシュ ／ マルチサイクル (M83M-8W-LMV)

? 真空エジェクター内蔵 (M83M-8W-LMV)

? CE対応設計

? 校正証明書対応


(*1) 最終段階で滅菌される医療機器の包装 第2部 成形、シール及び組立プロセスのバリデーション要求事項。

(*2) シール時間はシールコントローラー内部で安定して制御され狂うことが想定されないため、監視機能は設けていません。


■仕様

品番M83M-8W-520LM83M-8W-720LM83M-8W-1020L
脱気(0-60 秒 x 2)－
ガスフラッシュ(0-10秒 x 2)－
真空エジェクター容量－
シール長520mm720mm1020mm
シール幅8mm
シール方式インパルスシール（上下シール）
デジタルシールコントローラーRES 430
シール温度設定範囲40～200 ℃
アラームリミット± 5 ℃
シール圧力（標準設定）750 N（シール時）
シール時間（設定範囲）0 ? 99.9 秒
管理プロセスパラメーターシール温度、シール圧力、シール時間
監視プロセスパラメーターシール温度、シール圧力
接続ポートRJ45
包材厚み範囲40 - 400 ミクロン（総厚）
電源200 - 230V 単相 50/60Hz
消費電力W250030002600
供給エアー圧6 bar / 0.6 mpa
エアー消費量15 NL/min.
供給ガス圧-
本体寸法(W x D x H)590 x 487 x 232 mm790 x 487 x 232 mm1110 x 487 x 232 mm
本体重量32kg33kg42kg
バリデーション準拠規格EN-ISO 11607-2



品番M83M-8W-520LMVM83M-8W-720LMVM83M-8W-1020LMV
脱気(0-60 秒 x 2)○○○
ガスフラッシュ(0-10秒 x 2)○○○
真空エジェクター容量11.3 m3/h
シール長520mm720mm1020mm
シール幅8mm
シール方式インパルスシール（上下シール）
デジタルシールコントローラーRES 430
シール温度設定範囲40～200 ℃
アラームリミット± 5 ℃
シール圧力（標準設定）750 N（シール時）
シール時間（設定範囲）0 ? 99.9 秒
管理プロセスパラメーターシール温度、シール圧力、シール時間
監視プロセスパラメーターシール温度、シール圧力
接続ポートRJ45
包材厚み範囲40 - 400 ミクロン（総厚）
電源200 - 230V 単相 50/60Hz
消費電力W250030002600
供給エアー圧6 bar / 0.6 mpa
エアー消費量225 NL/min.
供給ガス圧最大 1 bar
本体寸法(W x D x H)590 x 487 x 232 mm790 x 487 x 232 mm1110 x 487 x 232 mm
本体重量37kg38kg47kg
バリデーション準拠規格EN-ISO 11607-2



■オプション

品番品名
M83M-CNTオプションPC通信ケーブル
M83M-PSPTオプション袋サポート
M83M-STANDオプションスタンド
M83M-TPAMSインパルスシーラー用シール温度計
M83M-WKTBオプション作業台

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