商品詳細
プロセス管理脱気シーラーバリデーション対応
商品番号:M83M-8W-520LMV
商品説明
バリデーション対応シーラー
■特長
? ISO11607-2 / JIS T 0841-2 (*1)で求められるバリデーションに対応したシーラーです。
? プロセスパラメーター(シール温度、シール圧力、シール時間)を管理、監視できます。(*2)
? パラメーターが範囲外になるとアラームを出してシールを中断します。
? パラメーター管理記録は、PCにエクスポートできます。
? 一般的な紙/PP の滅菌バッグに加え、Tyvekもシールできます。
? インパルスシール (上下シール)
? シール幅 8mm
? シール長 520mm / 720mm / 1020mm
? エアー開閉シールバー
? デジタルシールコントローラー
? ステンレスフレーム
? フットペダル
? 卓上設置、フロア設置に対応
? フロア設置時は、シールヘッドの角度調節可
? ガスフラッシュ / マルチサイクル (M83M-8W-LMV)
? 真空エジェクター内蔵 (M83M-8W-LMV)
? CE対応設計
? 校正証明書対応
(*1) 最終段階で滅菌される医療機器の包装 第2部 成形、シール及び組立プロセスのバリデーション要求事項。
(*2) シール時間はシールコントローラー内部で安定して制御され狂うことが想定されないため、監視機能は設けていません。
■仕様
品番 | M83M-8W-520L | M83M-8W-720L | M83M-8W-1020L | |
---|---|---|---|---|
脱気(0-60 秒 x 2) | - | |||
ガスフラッシュ(0-10秒 x 2) | - | |||
真空エジェクター容量 | - | |||
シール長 | 520mm | 720mm | 1020mm | |
シール幅 | 8mm | |||
シール方式 | インパルスシール(上下シール) | |||
デジタルシールコントローラー | RES 430 | |||
シール温度 | 設定範囲 | 40~200 ℃ | ||
アラームリミット | ± 5 ℃ | |||
シール圧力(標準設定) | 750 N(シール時) | |||
シール時間(設定範囲) | 0 ? 99.9 秒 | |||
管理プロセスパラメーター | シール温度、シール圧力、シール時間 | |||
監視プロセスパラメーター | シール温度、シール圧力 | |||
接続ポート | RJ45 | |||
包材厚み範囲 | 40 - 400 ミクロン(総厚) | |||
電源 | 200 - 230V 単相 50/60Hz | |||
消費電力W | 2500 | 3000 | 2600 | |
供給エアー圧 | 6 bar / 0.6 mpa | |||
エアー消費量 | 15 NL/min. | |||
供給ガス圧 | - | |||
本体寸法(W x D x H) | 590 x 487 x 232 mm | 790 x 487 x 232 mm | 1110 x 487 x 232 mm | |
本体重量 | 32kg | 33kg | 42kg | |
バリデーション準拠規格 | EN-ISO 11607-2 |
品番 | M83M-8W-520LMV | M83M-8W-720LMV | M83M-8W-1020LMV | |
---|---|---|---|---|
脱気(0-60 秒 x 2) | ○ | ○ | ○ | |
ガスフラッシュ(0-10秒 x 2) | ○ | ○ | ○ | |
真空エジェクター容量 | 11.3 m3/h | |||
シール長 | 520mm | 720mm | 1020mm | |
シール幅 | 8mm | |||
シール方式 | インパルスシール(上下シール) | |||
デジタルシールコントローラー | RES 430 | |||
シール温度 | 設定範囲 | 40~200 ℃ | ||
アラームリミット | ± 5 ℃ | |||
シール圧力(標準設定) | 750 N(シール時) | |||
シール時間(設定範囲) | 0 ? 99.9 秒 | |||
管理プロセスパラメーター | シール温度、シール圧力、シール時間 | |||
監視プロセスパラメーター | シール温度、シール圧力 | |||
接続ポート | RJ45 | |||
包材厚み範囲 | 40 - 400 ミクロン(総厚) | |||
電源 | 200 - 230V 単相 50/60Hz | |||
消費電力W | 2500 | 3000 | 2600 | |
供給エアー圧 | 6 bar / 0.6 mpa | |||
エアー消費量 | 225 NL/min. | |||
供給ガス圧 | 最大 1 bar | |||
本体寸法(W x D x H) | 590 x 487 x 232 mm | 790 x 487 x 232 mm | 1110 x 487 x 232 mm | |
本体重量 | 37kg | 38kg | 47kg | |
バリデーション準拠規格 | EN-ISO 11607-2 |
■オプション
品番 | 品名 | |
M83M-CNT | オプションPC通信ケーブル | |
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M83M-PSPT | オプション袋サポート | |
M83M-STAND | オプションスタンド | |
M83M-TPAMS | インパルスシーラー用シール温度計 | |
M83M-WKTB | オプション作業台 |