データロガー

製薬業界向け高圧蒸気滅菌・凍結乾燥プロセスのモニタリングに



●直感的に操作可能：シンプルなメニュー階層で操作が簡単、 ワンクリックでレポート作成
●測定温度範囲は－50～+140℃、最大耐圧4気圧まで対応
●否判定機能：
求められる殺菌・滅菌基準の設定により実際の測定データの 合否を確認できる機能を搭載
●要求事項を満たした専用ソフトウェア：
ログイン権限の設定や監査証跡、電子署名、改ざん防止などのセキュリティ機能が充実



データロガーは革新的な設計による高圧蒸気滅菌や凍結乾燥プロセスの温度・圧力のモニタリングのための 最新のソリューションです。
電池交換は専用のツールなしで 迅速かつ安全に交換できます。
システムは4つの要素で構成 されており、温度ロガーと圧力ロガー、プローブ、プログラミングと読み出し機能を統合した専用ケース、21 CFR Part 11に準拠したソフトウェアを搭載しています。

電池は大小2種類あり、測定場所のスペースに 応じて付け替えて使用することが可能です。
専用ケースはデータロガーを安全に保管・移動するのに加えPC接続用のインターフェースを備えています。
最大8台のデータロガーを格納でき、PCソフトウェア上でプログラミングやデータの抽出が行えます。


■タイプ

MD34PH-TM1901T	MD34PH-TM1902T
MD34PH-TM1903T	MD34PH-TM1904T

MD34PH-PR1900T

■ケース＆ソフトウェア
耐熱・耐圧データロガーシリーズは、4種類の温度ロガーと1種類の圧力ロガーで構成されています。
製薬業界で求められる、高圧蒸気滅菌、凍結 乾燥プロセスの温度・圧力モニタリングに最適なロガーです。
データロガー本体筐体にはSUS316L、バッテリ筐体には高機能樹脂PEEKを使用しており、堅牢性、耐熱・耐摩耗性に優れています。
電池交換にも専用の工具は不要で、手で回して取り付け、取り外しが簡単に行え、電池交換後もロガーの高い気密性が維持されます。


■専用ケース（小）
データロガーを安全に保管・移動するのに加え、PC接続用のmini-USBポートを搭載しています。
1つのケース内に最大8台のデータロガーの格納が可能で、PCソフトウェア上で測定設定（開始・終了条件、記録間隔）とデータの抽出が行えます。


■ソフトウェア
ソフトウェアはシンプルなメニュー階層で操作が簡単なソフ トウェアです。
データ抽出後は測定データの解析に加え、監査証跡のエクスポートまで対応。
FDA（米国食品医薬品局）が定める21 CFR Part 11に適合していることは言うまでもありません。
1つの測定プロジェクトに対し、最大で254台のロガーの測定データを管理することが可能です。

■機能概要
●プログラム、読み取り用ケース
データロガーとソフトウェア間の通信は専用ケースのみで可能となります。
設置方法は 3.3:データロガーをケースに設置する、をご確認下さい。

データ通信インターフェースはケースと一体化しています。
データロ ガー保管、運搬はケースに入れたままの状態で可能です。



■スペーサーをケースに設置
データロガー納品時には、そのモデルに合ったスペーサーが付属しています。
但し、スペーサーは付属せず、そのままケースに設置可能です。
①まず、ケース内のソケットにスペーサーを挿入します。
下図はケースを開いて上から見たときの挿入方向です。

② スペーサーをケースに対して上向きに押し込みます。


■データロガーをケースに設置
データロガーはそのモデルに合ったスペーサーが付属しています。
データロガーをケースに設置するときは、必ず電池を取り付けた状態で行って下さい。

●電池は接続されています。
1 ソケットに最適なスペーサーを挿入ください。
2 データロガーをソケット下部のスライ ド部に挿入します。

3 データロガーを右図矢印の方向に押し込みながらソケットにはめ込みます。

●ソケット底部の2つの通信端子がロガー絶縁部を上下に挟む状態で設置 してください。


■仕様

品番	MD34PH-TM1901T	MD34PH-TM1902T	MD34PH-TM1903T	MD34PH-TM1904T
プローブ種類	温度(Pt1000)
測定範囲	-50～+140℃
精度	±0.2℃（-50～-40℃） ±0.1℃（-40～+140℃）
分解能	0.01℃
メモリ容量	60,000データ			60,000データ/ch
測定間隔	1秒～24時間
保管温度	-20～+50℃
電池小　装着時	20×40mm（φ×H）		20×45mm（φ×H）	20×53mm（φ×H）
電池大　装着時	20×59mm(φ×H)		20×63mm（φ×H）	20×72mm（φ×H）
ﾌﾟﾛｰﾌﾞｼｬﾌﾄ	3×25mm	3×115mm	1.5×775mm
ﾌﾟﾛｰﾌﾞｼｬﾌﾄ先端	-		3×25mm
電池種類	1/2AA　リチウム
電池寿命	2,500時間（約100日）（記録間隔：10秒、121℃の時）
動作温度	-50～+140℃
電池種類	2×リチウムボタン電池
電池寿命	250時間（約10日）（記録間隔：10秒、121℃の時）
動作温度	-20～+140℃

品番	MD34PH-PR1900T
プローブ種類	絶対圧（ピエゾ抵抗式）
測定範囲	1mbar ～ 4bar
精度	±20mbar
分解能	1mbar
メモリ容量	60,000データ
測定間隔	1秒～24時間
保管温度	-20～+50℃
電池小　装着時	22×64mm（φ×H）
電池大　装着時	22×83mm(φ×H)
プローブシャフト	-
プローブシャフト先端	-
電池種類	1/2AA　リチウム
電池寿命	2,500時間（約100日）（記録間隔：10秒、121℃の時）
動作温度	-50～+140℃
電池種類	2×リチウムボタン電池
電池寿命	250時間（約10日）（記録間隔：10秒、121℃の時）
動作温度	-20～+140℃

■オプション

MD34PH190-541907T	MD34PH190-540297T

MD34PH190-161901T

品番	品名
MD34PH190-151900T	交換用電池（-20～+140℃環境用）
MD34PH190-151901T	交換用電池（-50～+140℃環境用）
MD34PH190-161901T	キャリングケース　小（インターフェース付き）
MD34PH190-440298T	インターフェース接続用ショートアダプタ
MD34PH190-440299T	インターフェース接続用ロングアダプタ
MD34PH190-540297T	ロガー固定用ホルダー（5個入り）
MD34PH190-541901T	専用ソフトウェア
MD34PH190-541907T	凍結乾燥機用プローブホルダー