商品詳細
超低温ワクチン保管冷凍庫用USB データロガー(アラーム付)
商品番号:M994-51666D
商品説明
M994-51666Dは-100℃~39℃までの範囲を温度精度±0.5℃で測定することが可能です。また、有償オプションとしてISO/IEC 17025:2017に認定されたメーカーの校正施設にて温度校正を実施し、証明書の発行が可能です。そのため、超低温領域での治験薬管理・臨床検査等、高品質な管理を求められる用途に適しています。
温度データのダウンロードは、PCに接続するだけで、FDA21CFRPart11に準拠した改ざん不可能なPDF温度データ及びCSVファイルが自動生成されます。PDF温度データは、統計データとしてグリーミニッツ・標準偏差・平均動態温度(MKT) が自動計算され統計情報として記載されます。保管記録や監査、GDP、GMP等のガイドラインへの対応が可能です。
■特長
●-60℃~-86℃の前後の温度測定が可能
●超低温領域において保存する必要があるワクチン の温度管理に最適
●取得した温度データはUSB端子をPCに接続するだけでPDF、CSVデータとして取得可
ロガー内蔵ソフトウェアから出力するPDFレポートは英語版が標準となります。日本語版や、その他言語(中国語、スペイン語、オランダ語、フランス語、ドイツ語)のPDFレポートがご入り用の場合、プログラムマネージャー(有償)または、データマネージャー(無償)をご利用ください。
●有償オプションでISO/IEC 17025:2017温度校正※1可能
●プログラムマネージャーソフトウェア(別売)で任意の温度測定条件※2の設定が可能
遅延スタート、サンプリング間隔、アラーム設定、データタグ(荷送人・荷受人・輸送手段等の情報)等を設定できます。
●アラーム設定は上限・下限の一組で2件まで設定可能
●許容値を逸脱すると液晶ディスプレイにアラームアイコンを表示
●PT100ΩClassA4線式丸形センサー採用
●FDA※3 21 CFR Part11に準拠 した改ざん不可能なPDF形式でレポートを作成
●MKT※4表示のPDFレポート
●記録した統計データ※5を液晶ディスプレイで確認可能
■用途
細胞療法・臍帯血・凍結精子や凍結卵子・ウイルス保管など、超低温での資料の保管、輸送の際の温度管理に最適
■レポート例
■仕様
品番 | M994-51666D |
温度測定範囲 | -100℃ ~ 39℃ |
温度測定精度 | ±0.5℃ (-100℃ ~ 39℃) |
温度表示分解能 | 0.1℃ |
動作環境温度 | -20℃ ~ 50℃ |
表示機能 | 液晶ディスプレイ 赤色LED、黄色LED(アラーム用) |
アラーム設定 | 上下限温度リミット 液晶ディスプレイ上にLED点灯で通知 ブザーによる通知 |
防水性能 | IP64 (シリコンキャップ装着時) |
電池規格 | 1.5V 単4リチウム電池×2個 |
保管条件 | -20℃~50℃(推奨15℃~25℃) 0%~95%RH 結露なきこと |
製品外寸 | 93mm(幅)×24mm(奥行)×40mm(高さ) |
重量 | 83g(電池含む) |
筐体材質 | ABS樹脂 |
ケーブル外寸 プローブ長 |
1mテフロン被覆ケーブル |
データポイント | 16,000 ポイント |
データ保存 | PDF、CSV |
ダウンロード時間 | 3,823ポイントを5秒間でダウンロード |
ダウンロード要件 | USB端子で直接PCに接続 |
PC側の要件 | Windows 10、Adobe Acrobat Reader DC、USB2.0/3.0/3.1 Type-A |
規格・認証 | CEマーク、NISTトレーサブル、RoHS対応 |
FAA(米連邦航空局) | RTCA/DO-160G:2010 Section 21.5 (Category H) 規格範囲内 |
※1:温度校正:オプションでISO/IEC 17025:2017に認定されたデルタトラックジャパンの温度校正室で校正します(別途、料金が発生します)。
※2:測定条件:遅延スタート・サンプリング間隔・アラーム設定・データタグ(荷送人・荷受人・輸送手段等の情報)等を設定できます。
※3:FDA:米国食品医薬品局
※4:MKT:Mean Kinetic Temperature
※5:統計データ:動作表示・最高温度・最低温度・平均温度・上下限警告値・上下限逸脱時間
※6:NIST:米国国立標準技術研究所
■オプション
●プログラムマネージャー
品番 | 品名 |
M994FL-51666PMD | 温度データロガー測定条件設定用ソフトウエア |
●ISO/IEC 17025:2017 温度校正※4証明書
<組み合わせ例> 校正する温度帯・点数によって品番が変わります。
(例1)-30℃と0℃の2点校正をご注文される場合、
M994-21004Dで-30を指定し、M994-21019Dで0℃を指定してください。
(例2)-80℃と0℃の2点校正をご注文される場合、
M994-21005Dで-80℃を指定し、M994-21004Dで0℃を指定してください。
(例3)-80℃、0℃、10℃の3点校正をご注文される場合、
M994-21005Dで-80℃、M994-21004Dで0℃、M994-21019Dで10℃を指定してください。
■仕様
品番 | 品名 | 温度帯 |
M994-21004D | 温度校正証明書1点指定 | -30℃~+40℃から1点指定 |
M994-21005D | -80℃~-31℃から1点指定 | |
M994-21065D | 温度校正証明書3点固定 | -196℃、-80℃、+30℃ |
M994-21019D | 温度校正証明書点数追加 | -30℃~+40℃に1点指定 |
M994-21020D | -80℃~-31℃に1点追加 |
※4:オプションでISO/IEC 17025:2017に認定されたメーカーの温度校正室で校正します。