商品詳細
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超低温ワクチン保管冷凍庫用USB データロガー(アラーム付)
商品番号：M994-51666D
商品説明
M994-51666Dは-100℃～39℃までの範囲を温度精度±0.5℃で測定することが可能です。また、有償オプションとしてISO/IEC 17025:2017に認定されたメーカーの校正施設にて温度校正を実施し、証明書の発行が可能です。そのため、超低温領域での治験薬管理・臨床検査等、高品質な管理を求められる用途に適しています。
温度データのダウンロードは、PCに接続するだけで、FDA21CFRPart11に準拠した改ざん不可能なPDF温度データ及びCSVファイルが自動生成されます。PDF温度データは、統計データとしてグリーミニッツ・標準偏差・平均動態温度(MKT) が自動計算され統計情報として記載されます。保管記録や監査、GDP、GMP等のガイドラインへの対応が可能です。
■特長
●-60℃～-86℃の前後の温度測定が可能
●超低温領域において保存する必要があるワクチン の温度管理に最適
●取得した温度データはUSB端子をPCに接続するだけでPDF、CSVデータとして取得可
ロガー内蔵ソフトウェアから出力するPDFレポートは英語版が標準となります。日本語版や、その他言語（中国語、スペイン語、オランダ語、フランス語、ドイツ語）のPDFレポートがご入り用の場合、プログラムマネージャー（有償）または、データマネージャー（無償）をご利用ください。
●有償オプションでISO/IEC 17025:2017温度校正※1可能
●プログラムマネージャーソフトウェア「M994FL-51666PMD」（別売）で任意の温度測定条件※2の設定が可能
遅延スタート、サンプリング間隔、アラーム設定、データタグ（荷送人・荷受人・輸送手段等の情報）等を設定できます。
●アラーム設定は上限・下限の一組で2件まで設定可能
●許容値を逸脱すると液晶ディスプレイにアラームアイコンを表示
●PT100ΩClassA4線式丸形センサー採用
●FDA※3 21 CFR Part11に準拠 した改ざん不可能なPDF形式でレポートを作成
●MKT※4表示のPDFレポート
●記録した統計データ※5を液晶ディスプレイで確認可能
■用途
細胞療法・臍帯血・凍結精子や凍結卵子・ウイルス保管など、超低温での資料の保管、輸送の際の温度管理に最適
■レポート例
■仕様
※1：温度校正:オプションでISO/IEC 17025:2017に認定されたデルタトラックジャパンの温度校正室で校正します(別途、料金が発生します)。
※2：測定条件:遅延スタート・サンプリング間隔・アラーム設定・データタグ（荷送人・荷受人・輸送手段等の情報）等を設定できます。
※3：FDA:米国食品医薬品局
※4：MKT：Mean Kinetic Temperature
※5：統計データ:動作表示・最高温度・最低温度・平均温度・上下限警告値・上下限逸脱時間
※6：NIST:米国国立標準技術研究所
■オプション
●プログラムマネージャー
●ISO/IEC 17025：2017 温度校正※4証明書
＜組み合わせ例＞ 校正する温度帯・点数によって品番が変わります。
（例1）-30℃と0℃の2点校正をご注文される場合、
M994-21004Dで-30を指定し、M994-21019Dで0℃を指定してください。
（例2）-80℃と0℃の2点校正をご注文される場合、
M994-21005Dで-80℃を指定し、M994-21004Dで0℃を指定してください。
（例3）-80℃、0℃、10℃の3点校正をご注文される場合、
M994-21005Dで-80℃、M994-21004Dで0℃、M994-21019Dで10℃を指定してください。
■仕様
※4：オプションでISO/IEC 17025:2017に認定されたメーカーの温度校正室で校正します。
温度データのダウンロードは、PCに接続するだけで、FDA21CFRPart11に準拠した改ざん不可能なPDF温度データ及びCSVファイルが自動生成されます。PDF温度データは、統計データとしてグリーミニッツ・標準偏差・平均動態温度(MKT) が自動計算され統計情報として記載されます。保管記録や監査、GDP、GMP等のガイドラインへの対応が可能です。
■特長
●-60℃～-86℃の前後の温度測定が可能
●超低温領域において保存する必要があるワクチン の温度管理に最適
●取得した温度データはUSB端子をPCに接続するだけでPDF、CSVデータとして取得可
ロガー内蔵ソフトウェアから出力するPDFレポートは英語版が標準となります。日本語版や、その他言語（中国語、スペイン語、オランダ語、フランス語、ドイツ語）のPDFレポートがご入り用の場合、プログラムマネージャー（有償）または、データマネージャー（無償）をご利用ください。
●有償オプションでISO/IEC 17025:2017温度校正※1可能
●プログラムマネージャーソフトウェア「M994FL-51666PMD」（別売）で任意の温度測定条件※2の設定が可能
遅延スタート、サンプリング間隔、アラーム設定、データタグ（荷送人・荷受人・輸送手段等の情報）等を設定できます。
●アラーム設定は上限・下限の一組で2件まで設定可能
●許容値を逸脱すると液晶ディスプレイにアラームアイコンを表示
●PT100ΩClassA4線式丸形センサー採用
●FDA※3 21 CFR Part11に準拠 した改ざん不可能なPDF形式でレポートを作成
●MKT※4表示のPDFレポート
●記録した統計データ※5を液晶ディスプレイで確認可能
■用途
細胞療法・臍帯血・凍結精子や凍結卵子・ウイルス保管など、超低温での資料の保管、輸送の際の温度管理に最適
■レポート例
■仕様
| 品番 | M994-51666D |
| 温度測定範囲 | -100℃ ～ 39℃ |
| 温度測定精度 | ±0.5℃ （-100℃ ～ 39℃） |
| 温度表示分解能 | 0.1℃ |
| 動作環境温度 | -20℃ ～ 50℃ |
| 表示機能 | 液晶ディスプレイ 赤色LED、黄色LED（アラーム用） |
| アラーム設定 | 上下限温度リミット 液晶ディスプレイ上にLED点灯で通知 ブザーによる通知 |
| 防水性能 | IP64 （シリコンキャップ装着時） |
| 電池規格 | 1.5V 単4リチウム電池×2個 |
| 保管条件 | -20℃～50℃（推奨15℃～25℃） 0％～95％RH 結露なきこと |
| 製品外寸 | 93mm（幅）×24mm（奥行）×40mm（高さ） |
| 重量 | 83g（電池含む） |
| 筐体材質 | ABS樹脂 |
| ケーブル外寸 プローブ長 |
1mテフロン被覆ケーブル |
| データポイント | 16,000 ポイント |
| データ保存 | PDF、CSV |
| ダウンロード時間 | 3,823ポイントを5秒間でダウンロード |
| ダウンロード要件 | USB端子で直接PCに接続 |
| PC側の要件 | Windows 10、Adobe Acrobat Reader DC、USB2.0/3.0/3.1 Type-A |
| 規格・認証 | CEマーク、NISTトレーサブル、RoHS対応 |
| FAA（米連邦航空局） | RTCA/DO-160G:2010 Section 21.5 (Category H) 規格範囲内 |
※2：測定条件:遅延スタート・サンプリング間隔・アラーム設定・データタグ（荷送人・荷受人・輸送手段等の情報）等を設定できます。
※3：FDA:米国食品医薬品局
※4：MKT：Mean Kinetic Temperature
※5：統計データ:動作表示・最高温度・最低温度・平均温度・上下限警告値・上下限逸脱時間
※6：NIST:米国国立標準技術研究所
■オプション
●プログラムマネージャー
| 品番 | 品名 |
| M994FL-32138D | 温度データロガー測定条件設定用ソフトウエアライセンス |
●ISO/IEC 17025：2017 温度校正※4証明書
＜組み合わせ例＞ 校正する温度帯・点数によって品番が変わります。
（例1）-30℃と0℃の2点校正をご注文される場合、
M994-21004Dで-30を指定し、M994-21019Dで0℃を指定してください。
（例2）-80℃と0℃の2点校正をご注文される場合、
M994-21005Dで-80℃を指定し、M994-21004Dで0℃を指定してください。
（例3）-80℃、0℃、10℃の3点校正をご注文される場合、
M994-21005Dで-80℃、M994-21004Dで0℃、M994-21019Dで10℃を指定してください。
■仕様
| 品番 | 品名 | 温度帯 |
| M994-21004D | 温度校正証明書1点指定 | -30℃～+40℃から1点指定 |
| M994-21005D | -80℃～-31℃から1点指定 | |
| M994-21065D | 温度校正証明書3点固定 | -196℃、-80℃、+30℃ |
| M994-21019D | 温度校正証明書点数追加 | -30℃～+40℃に1点指定 |
| M994-21020D | -80℃～-31℃に1点追加 |