商品詳細
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プロセス管理シーラーバリデーション対応
商品番号：M83M-8W-1020L
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販売価格：Mail
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数量：
商品説明
バリデーション対応シーラー
■特長
? ISO11607-2 / JIS T 0841-2 (*1)で求められるバリデーションに対応したシーラーです。
? プロセスパラメーター（シール温度、シール圧力、シール時間）を管理、監視できます。(*2)
? パラメーターが範囲外になるとアラームを出してシールを中断します。
? パラメーター管理記録は、PCにエクスポートできます。
? 一般的な紙／PP の滅菌バッグに加え、Tyvekもシールできます。
? インパルスシール （上下シール）
? シール幅 8mm
? シール長 520mm / 720mm / 1020mm
? エアー開閉シールバー
? デジタルシールコントローラー
? ステンレスフレーム
? フットペダル
? 卓上設置、フロア設置に対応
? フロア設置時は、シールヘッドの角度調節可
? ガスフラッシュ ／ マルチサイクル (M83M-8W-LMV)
? 真空エジェクター内蔵 (M83M-8W-LMV)
? CE対応設計
? 校正証明書対応
(*1) 最終段階で滅菌される医療機器の包装 第2部 成形、シール及び組立プロセスのバリデーション要求事項。
(*2) シール時間はシールコントローラー内部で安定して制御され狂うことが想定されないため、監視機能は設けていません。
■仕様
| 品番 | M83M-8W-520L | M83M-8W-720L | M83M-8W-1020L | |
|---|---|---|---|---|
| 脱気(0-60 秒 x 2) | － | |||
| ガスフラッシュ(0-10秒 x 2) | － | |||
| 真空エジェクター容量 | － | |||
| シール長 | 520mm | 720mm | 1020mm | |
| シール幅 | 8mm | |||
| シール方式 | インパルスシール（上下シール） | |||
| デジタルシールコントローラー | RES 430 | |||
| シール温度 | 設定範囲 | 40～200 ℃ | ||
| アラームリミット | ± 5 ℃ | |||
| シール圧力（標準設定） | 750 N（シール時） | |||
| シール時間（設定範囲） | 0 ? 99.9 秒 | |||
| 管理プロセスパラメーター | シール温度、シール圧力、シール時間 | |||
| 監視プロセスパラメーター | シール温度、シール圧力 | |||
| 接続ポート | RJ45 | |||
| 包材厚み範囲 | 40 - 400 ミクロン（総厚） | |||
| 電源 | 200 - 230V 単相 50/60Hz | |||
| 消費電力W | 2500 | 3000 | 2600 | |
| 供給エアー圧 | 6 bar / 0.6 mpa | |||
| エアー消費量 | 15 NL/min. | |||
| 供給ガス圧 | - | |||
| 本体寸法(W x D x H) | 590 x 487 x 232 mm | 790 x 487 x 232 mm | 1110 x 487 x 232 mm | |
| 本体重量 | 32kg | 33kg | 42kg | |
| バリデーション準拠規格 | EN-ISO 11607-2 | |||
| 品番 | M83M-8W-520LMV | M83M-8W-720LMV | M83M-8W-1020LMV | |
|---|---|---|---|---|
| 脱気(0-60 秒 x 2) | ○ | ○ | ○ | |
| ガスフラッシュ(0-10秒 x 2) | ○ | ○ | ○ | |
| 真空エジェクター容量 | 11.3 m3/h | |||
| シール長 | 520mm | 720mm | 1020mm | |
| シール幅 | 8mm | |||
| シール方式 | インパルスシール（上下シール） | |||
| デジタルシールコントローラー | RES 430 | |||
| シール温度 | 設定範囲 | 40～200 ℃ | ||
| アラームリミット | ± 5 ℃ | |||
| シール圧力（標準設定） | 750 N（シール時） | |||
| シール時間（設定範囲） | 0 ? 99.9 秒 | |||
| 管理プロセスパラメーター | シール温度、シール圧力、シール時間 | |||
| 監視プロセスパラメーター | シール温度、シール圧力 | |||
| 接続ポート | RJ45 | |||
| 包材厚み範囲 | 40 - 400 ミクロン（総厚） | |||
| 電源 | 200 - 230V 単相 50/60Hz | |||
| 消費電力W | 2500 | 3000 | 2600 | |
| 供給エアー圧 | 6 bar / 0.6 mpa | |||
| エアー消費量 | 225 NL/min. | |||
| 供給ガス圧 | 最大 1 bar | |||
| 本体寸法(W x D x H) | 590 x 487 x 232 mm | 790 x 487 x 232 mm | 1110 x 487 x 232 mm | |
| 本体重量 | 37kg | 38kg | 47kg | |
| バリデーション準拠規格 | EN-ISO 11607-2 | |||
■オプション
| 品番 | 品名 | |
| M83M-CNT | オプションPC通信ケーブル | |
|---|---|---|
| M83M-PSPT | オプション袋サポート | |
| M83M-STAND | オプションスタンド | |
| M83M-TPAMS | インパルスシーラー用シール温度計 | |
| M83M-WKTB | オプション作業台 |